全球首款EGFR ADC药物国内获批上市!客观缓解率超30%碾压化疗
2025年10月30日,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准,乐普生物研发的注射用维贝柯妥塔单抗(商品名:美佑恒®)上市,用于既往经至少二线系统化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者的治疗,该药也成为了全球
2025年10月30日,国家药品监督管理局(NMPA)通过优先审评审批程序附条件批准,乐普生物研发的注射用维贝柯妥塔单抗(商品名:美佑恒®)上市,用于既往经至少二线系统化疗及PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者的治疗,该药也成为了全球
10月30日,NMPA官网显示,乐普生物的维贝柯妥塔单抗(MRG003)获批上市,适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。此前该适应症已被CDE纳入优先审评。